【商品名】Enspryng
【通用名】萨特利珠单抗（Satralizumab）
【生产厂家】瑞士罗氏制药公司（Roche）
【剂型】皮下注射预充式注射器（120 mg/1 mL）
【适应症】
用于治疗≥12岁青少年及成人患者的水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。
可作为单药治疗，或与免疫抑制剂（如类固醇、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯）联合使用。
【作用机制】
靶点：靶向并阻断白介素6（IL-6）受体，抑制IL-6介导的信号传导。
展开剩余77%效果：
减少中枢神经系统炎症性损伤，降低自身抗体产生。
抑制疾病复发，尤其对AQP4抗体阳性患者效果显著。
通过抗体再循环技术延长半衰期，实现长效控制。
【用法用量】
初始负荷剂量：
第0周、第2周、第4周各皮下注射120 mg。
维持剂量：
之后每4周皮下注射120 mg。
【给药方式】
皮下注射至腹部或大腿，每次注射需轮换部位。
患者可在培训后自行注射或由看护人协助。
特殊情况处理：
延迟或遗漏给药：
维持期延迟<8周：尽快补注120 mg，无需等待下次计划给药。
维持期延迟≥8周至<12周：在第0周和第2周各注射120 mg，随后每4周一次。
维持期延迟≥12周：在第0、2、4周各注射120 mg，随后每4周一次。
肝酶升高后重新治疗：
距上次服药<12周：每4周120 mg。
距上次服药≥12周：第0、2、4周各120 mg，随后每4周一次。
中性粒细胞减少：
若中性粒细胞计数<1.0×10⁹/L，需中断治疗直至计数恢复。
【注意事项】
用药前筛查：
乙型肝炎病毒（HBV）：开始治疗前需筛查，活动性HBV感染者禁用。
结核病：评估风险并检测/治疗潜伏性结核病。
肝转氨酶和血清胆红素：AST/ALT水平>1.5×ULN的患者需谨慎用药。
感染监测：
每次注射前评估感染情况，活动性感染者应推迟治疗直至感染消退。
疫苗接种：
开始治疗前至少4周完成所有活疫苗或减毒活疫苗接种。
尽可能在治疗前至少2周完成灭活疫苗接种。
特殊人群：
孕妇及哺乳期女性：用药需权衡利弊，妊娠晚期及哺乳期母亲慎用。
药物相互作用：
避免与强效CYP450诱导剂或抑制剂联用，可能影响药效。
【不良反应】
常见不良反应（发生率≥15%）：
鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染、胃炎、皮疹、关节痛、四肢疼痛、疲乏、恶心。
严重不良反应：
感染、肝酶升高、中性粒细胞减少、血小板减少、脂质异常、超敏反应。
监测建议：
治疗前3个月每4周监测ALT/AST水平，随后一年每3个月监测一次，之后根据临床指征监测。
开始治疗后4-8周监测中性粒细胞计数，之后定期监测。
【禁忌症】
活动性乙型肝炎感染。
活动性或未经治疗的潜伏性结核病。
对萨特利珠单抗或辅料过敏者。
香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
发布于：广东省